Steloグルコースバイオセンサー

1. ¹ センサーの寿命を評価する調査では、77.9％のセンサーが15日間持続しました。つまり、製品ラベルの指示通りに使用した場合、約20％のセンサーが15日間持続しない可能性があり、そのうち10％は12日未満で寿命を迎える可能性があります。
2. ² Steloのバイオセンサーは防水性を備えており、適切に装着されている場合、水深2.4mまで最大24時間浸水可能です。
3. ³ Steloユーザーガイド。
4. ⁴ Dexcom、データ記録、2024年。
5. ⁵ iCGM値が比較対照血糖値の20％以内である割合。
6. ⁶ Steloアプリの互換性については、stelo.com/compatibilityをご覧ください。

Steloに関する重要な情報：センサーの測定値に基づいて薬の服用を変更する前に医療機関に相談してください。また医療機関に相談することなく、センサーの測定値に基づいて他の医療行為を行わないでください。低血糖症の方は使用しないでください。記載された使用方法に従わずにSteloおよびその部品を使用した場合、あるいは使用方法に記載の適用、禁忌・禁止、警告および注意事項を十分に考慮しなかった場合、重度の低血糖（低い血糖値）または高血糖（高い血糖値）を見落とす恐れがあります。センサーの測定値が症状と一致しない場合は、必要に応じて血糖値計の使用を検討することもできますが、医療機関に相談してください。薬の服用を変更する前や医療緊急時など、必要な場合には医療機関からの指示や治療を受けてください。

使用上の注意：Steloグルコースバイオセンサーは市販（OTC）の統合持続血糖モニター（iCGM）であり、血糖値を持続的に測定、記録、分析、表示することを目的としています。18歳以上で、インスリンを使用していない方が対象です。Steloグルコースバイオセンサーは正常な血糖値（正常血糖）、低い血糖値または高い血糖値（血糖異常）を検出するのに役立ちます。Steloグルコースバイオセンサーは生活習慣や行動の変化（食事、運動等）が血糖値の偏差にどう影響するかについての理解を深める手助けにもなります。資格のある医療従事者への相談なしに当デバイスの出力に基づいて医療行為をすることは意図されていません。

禁忌・禁止：MRI/CT/ジアテルミーでの使用不可。MR非適合。

警告：窒息の危険性：Steloグルコースバイオセンサーには小さな部品が含まれており、飲み込むと窒息の危険があります。低血糖症の方は使用できません：Steloグルコースバイオセンサーは低血糖症をお持ちの方を想定して設計されていません。ご自身に合ったDexcom製品を選ぶ際は、医療機関に相談してください。透析治療を受けている方は使用できません：透析患者におけるSteloグルコースバイオセンサーの性能は未評価であり、センサーの測定値は不正確な可能性があります。低い血糖値あるいは高い血糖値を無視しないでください：センサーの測定値が低血糖あるいは高血糖の症状と一致しない場合は、医療機関に相談してください。薬の服用方法を変更しないでください：センサーの測定値に基づいて薬の服用を変更する前に、医療機関に相談してください。